MuControl : une étude clinique visant à valider MuCopilot, dispositif médical logiciel innovant pour l’aide au suivi à distance des patients adultes atteints de mucoviscidose.
En 2020, la Société Française de la Mucoviscidose et Vertex lançaient l’appel à projet Mucolab visant à améliorer la prise en charge des patients atteints de mucoviscidose via l’intégration d’outils numériques facilitant le suivi à distance.
Lauréat de cet appel à projet, Ad Scientiam a développé MuCopilot, un dispositif médical logiciel proposant trois tests cliniques et un questionnaire à réaliser en amont d’une consultation :
- un Test de Marche : pour l’évaluation de la capacité aérobie pendant 6 minutes
- un Test de Respiration : pour l’évaluation de la fonction pulmonaire via phonation soutenue après l’effort
- un Test de Toux : pour l’évaluation de la toux nocturne via un enregistrement automatisé
- un Questionnaire numérisé : pour l’évaluation des symptômes et leur impact sur les patients au quotidien.
Ces tests mettent en œuvre des algorithmes basés sur les capteurs du smartphone et permettant la collecte de bio-marqueurs digitaux* :
Pour valider ce dispositif médical, Ad Scientiam a lancé l’étude clinique MuControl au début du mois de juillet. MuCopilot sera utilisée au CRCM et à la maison pour évaluer son intérêt pour le suivi à distance de certains symptômes de la mucoviscidose.
Cette étude implique 8 CRCMs (Rouen, Roscoff, Bordeaux, Toulouse, Lyon, Marseille, Nice, Reims) et inclura 70 patients adultes non greffés. Chaque patient intégrera l’étude au cours d’une consultation de suivi au CRCM. Il y réalisera alors une première session de tests avec son smartphone. Lors des 3 mois suivants, le patient passera au total 7 sessions de tests à domicile. L’étude se clôturera par une consultation de suivi à 3 mois et une dernière session de tests au CRCM. L’étude durera au total un an.
Si vous souhaitez en savoir plus, rapprochez-vous de ces CRCM ou consultez le flyer de l’étude MuControl.
Pour en savoir plus sur Ad Scientiam : www.adscientiam.com ou Linkedin etFacebook.
*mesures objectives et validées cliniquement permettant d’influencer, d’expliquer et/ou prédire l’évolution de certains paramètres de santé